Das deutsche Unternehmen
Biontech und sein US-Partner
Pfizer haben für ihren Corona-Impfstoff eine
Notfallzulassung für den Einsatz bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren bei der US-Arzneimittelbehörde FDA
beantragt. Die entsprechenden Daten seien der Behörde übermittelt worden, teilte Pfizer via Kurznachrichtendienst Twitter mit. Ein Beratergremium der FDA will sich am 26. Oktober mit dem Antrag befassen.
Zuvor hatten klinische Studien laut Unternehmensangaben gezeigt, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft. Anders als in der Altersgruppe über zwölf wurde den Kindern von fünf bis elf Jahren für die klinische Studie der Phase 2/3
nur ein Drittel der Dosis verabreicht. Die beiden Impfungen lagen drei Wochen auseinander. An der Studie nehmen den Angaben der Unternehmen zufolge insgesamt
4500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil, die vorgestellten Daten zu den
5- bis 11-Jährigen gehen auf
2268 Teilnehmer zurück.